欧盟《化学品注册、评估、许可和限制法规》[Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals,REACH,(EC) No 1907/2006]于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日开始正式实施。注册是REACH法规下最主要的义务。企业向ECHA成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码(即REACH注册号)。未能在相应的REACH截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。 REACH注册物质范围:投放欧盟市场超过1吨/年的化学物质;投放欧盟市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分;投放欧盟市场的物品中有意释放的化学物质,且总量超过1吨/年。物品中有意释放物质,指在正常或合理可预见的使用情况下有意从物品中释放的物质,通常是为了实现该物品的某种辅助功能,如橡皮中的香味物质。 REACH注册主体:欧盟境内的物质、配制品、物品生产商;欧盟境内的物质、配制品、物品进口商;非欧盟境内的物质、配制品、物品生产商,必须通过欧盟境内的唯一代表(OR)来履行注册义务。 REACH法规要求制造或进口化学物质超过10吨/年的应对其物质进行化学品安全评估(CSA),准备一份化学品安全报告(CSR),并作为注册卷宗的一部分提交。化学品安全评估包括人类健康评估、物理化学评估、环境危害评估、PBT(持久性、生物积累性和有毒性)、vPvB(强持久性、高生物积累性和有毒性)评估。物质如果符合67/548/EEC指令关于危险物质的分类标准,或被评估为PBT、vPvB物质,则该物质的化学品安全报告应附加针对所有确定用途的暴露场景、暴露评估、风险特征化。该暴露场景应以附件的形式放人安全数据表(SDS)中。 |