欧盟生物杀灭剂法规，英文名称为Biocidal Products Regulation（Regulation(EU)528/2012），简称为欧盟BPR法规。

　　一、法规背景与目的

　　背景：欧盟生物杀灭剂法规（BPR）于2012年6月27日正式颁布，2012年7月17日生效，并于2013年9月1日正式实施，取代了自2000年开始实施的生物杀灭剂指令（Biocidal Products Directive，简称BPD或98/8/EC指令）。
　　目的：旨在欧盟层面上统一生物杀灭剂市场的运作和管理，保护人类健康和环境安全。

　　二、法规适用范围

　　生物杀灭剂产品：指提供给用户的、采取非单纯物理或机械方法破坏、阻止、使其无害化、预防或控制有害生物体活动的、由一种或多种活性物质组成物质或混合物产品，同时也包括由这些物质或混合物组成的满足生物杀灭剂主体功能的其他物质或混合物产品。如饮用水消毒剂。
　　生物杀灭剂处理物品：指被处理或有意含有一种或多种生物杀灭剂的物质、混合物或者物品，如含杀菌剂的袜子、经防霉处理过的冰箱、含防腐剂的油漆。

　　三、法规主要内容

　　活性物质分类与管理：
　　定义：活性物质是指对有害生物有作用或对抗有害生物的物质或微生物。
　　分类：分为现有活性物质和新活性物质。现有活性物质是指2000年5月14日作为生物杀灭剂产品的活性物质上市的物质；新活性物质是指在2000年5月14日没有作为生物杀灭剂产品的活性物质上市的物质。
　　管理：欧盟委员会将批准的活性物质列入欧盟批准的活性物质清单，并公布到ECHA（欧洲化学品管理局）官方网站上。生物杀灭剂产品必须获得授权才能投放欧盟市场或使用。进行生物杀灭剂产品授权申请前，必须确认该产品所涉及的活性物质已获得批准。并且提供该活性物质的供应商必须是已列入合格供应商名单。生物灭杀剂处理过的物品，只能使用含有欧盟批准的活性物质的生物灭杀剂产品进行处理。

　　产品授权与监管：
　　根据BPR法规Article17规定，任何在欧盟市场销售的生物杀灭剂，必须事先申请产品授权，否则不得在市场上销售或使用生物杀灭剂产品。产品授权可申请欧盟统一授权或单独某个成员国的授权；成员国之间可以进行互认。各成员国产品授权和互认费用各不相同。
　　如果消费者要求提供有关经过处理的物品的信息，企业必须在45天内免费提供有关生物灭杀剂处理的信息。并且经过生物灭杀剂处理过的物品的制造商和进口商需要确保产品的标签符合CLP法规以及BPR法规要求。

　　四、法规更新与修订

　　长期稳定性测试要求：2023年1月消息，最新版的《欧盟生物杀灭剂分析方法、理化性质和理化危害技术协议》已更新，其中明确要求企业在进行EU BPR产品授权登记前就务必完成产品长期稳定性测试报告。
　　取消部分活性物质：
　　2024年3月22日，欧盟委员会决定取消九种生物杀灭剂活性物质，这些物质涉及薄膜防腐剂、纤维、皮革、橡胶、聚合材料、液体冷却、加工系统防腐剂、食品和饲料等多个领域。此决定将于4月15日生效。
　　2024年11月21日，欧盟通报了1项生物杀灭剂产品相关措施，不予批准环氧乙烷作为现有活性物质用于第2类生物杀灭剂产品。

　　五、法规影响与应对措施

　　影响：BPR法规的实施对生物杀灭剂行业产生了深远影响，提高了产品进入欧盟市场的门槛，要求企业更加注重产品的安全性和环保性。
　　应对措施：企业需要密切关注BPR法规的更新和修订情况，及时调整生产和管理策略以符合法规要求。同时，企业可以寻求专业机构的帮助和支持以更好地应对法规挑战。

　　综上所述，欧盟的生物杀灭剂法规是一个复杂而严格的监管体系，旨在保护人类健康和环境安全。对于涉及生物杀灭剂产品的企业来说，了解和遵守这一法规至关重要。